之前GMP氮?dú)獠蛔鳛樗幤愤M(jìn)行管理，美國(guó)和歐美把氮?dú)饧{入了藥典。2022年7月GMP公示氮做為藥用鋪料標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行公示，納入了GMP標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)定了制氮來(lái)源，純度要求不低于99.5%，以及雜質(zhì)種類(lèi)：一氧化碳，二氧化碳，水和氧。德?tīng)柛駢嚎s空氣檢測(cè)儀助力GMP氮?dú)饧兌葯z測(cè)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)制定之初，工程師提供技術(shù)支持。德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀從檢測(cè)呼吸氣質(zhì)量到壓縮空氣，到氮?dú)饧兌龋蓹z測(cè)，檢測(cè)準(zhǔn)確度有保證。

氮?dú)夂退幤飞a(chǎn)的關(guān)系息息相關(guān)：

1儲(chǔ)罐的充氮保護(hù)，使水中的氧及二氧化碳始終處在低水平，

2注射劑加工過(guò)程防氧化，如復(fù)方氨基酸生產(chǎn)過(guò)程中防止氧化。

3成品充氮保護(hù)。

從氮?dú)庵迫》椒ㄉ峡煞譃椋?/span>

1深度冷卻空氣分離制氮（可得高純度氮?dú)猓?/span>

2膜空氣分離制氮

3變壓吸附分子篩過(guò)濾原理（制氮成本較低）

純氮檢測(cè)方法：

使用德?tīng)柛穸趸紮z測(cè)管6728521，一氧化碳檢測(cè)6728511，水檢測(cè)管8103061可快速檢測(cè)。